Autor*innen: Glaeske, G.; | Zeitschrift: Dr. med. Mabuse, Frankfurt | Jahrgang: 38 | Heft: 7 | Seiten: 46 bis 47 | Erscheinung: 01.07.2013 | DOI: 10.3936/docid143824
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Abstract
Besonders kritische Momente in der Entwicklung eines Arzneimittels sind die Zeiten der klinischen Prüfungen, in denen zum ersten Mal gesunde (Phase I) und kranke Menschen mit der Krankheit, gegen die das Mittel später eingesetzt werden soll (Phase II und III), das neue Medikament einnehmen. Mit diesen Prüfungen sollen die Wirksamkeit die Unbedenklichkeit und die pharmazeutische Qualität des jeweiligen Arzneimittels nachgewiesen werden.
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